古法今制,汇仁品质和品控成为药品行业典范

2023-05-23 来源:网络 阅读:1179

中医药是中华民族的瑰宝,中医药文化作为中国传统文化的重要组成部分,是中华民族长期同疾病作斗争的智慧结晶,始终担负着促进人类健康的重要角色。

江西中医药文化底蕴深厚,源远流长。江西汇仁药业股份有限公司是江西省重点中成药生产企业,也是国家火炬计划重点高新技术企业,中华民族医药百强企业,国家智能制造标杆企业,中国最具价值品牌500强企业。

“汇仁药业”作为江西本土的中药品牌,一直肩负着发掘、保护、传承、发展中医药文化的历史使命,坚守药品生产制造高标准,成为药品行业高品质、品控的行业典范。

发掘与保护中医药,就要充分发挥中医药资源的独特优势,进一步激发和释放中医药的功能和价值。如何实现这一目标呢?汇仁药业给出的答案是:深采药材,古法今制,智能制造。

深采药材,布局了46个品种15000亩的中药材规范化种植基地。

作为中国中药协会中药材种植养殖专业委员会副理事长单位、汇仁药业深入药材生产全过程,只在限定产区采好药,坚持从优质药材原产地进行采购,并科学制定了基地化的药材采购政策,药材种源、采收等进行严格的审核和筛选。

从一粒种子开始,从土壤甄选做起!一方面,汇仁药业在中药材产地推行“公司+合作社+农户”的种植模式,鼓励药农规范化种植药材,严选陇、豫、赣、吉等中国优质道地药材基地,设立人参、黄芪、山药、车前子等46个重点品种的中药材种养殖繁育基地,从根源保证药材的高质量。另一方面,汇仁核心品种与道地产地优秀公司建立了战略合作伙伴关系,保障了供给渠道稳定。此外,汇仁还自创“六维度-四体系" 规范管理模式,建立了中药材采收全过程的高品质标准体系。在验收环节,原辅药材全环节质量监控,质量可追溯,让每一味药材都看得见。

古法今制,提升药品质量和药效靶向作用

汇仁药业十分重视中药产品的研发和品控,将中药的现代化生产作为重点突破项目,巧妙地运用现代科技技术赋能传统中医药产业,为中医药产业蓬勃发展贡献自己的一份力量。一方面汇仁药业保留了传统药方的独特优势,另一方面,通过先进的药品智造工艺,提升了药品质量和药效的靶向作用。

以汇仁的拳头产品—汇仁肾宝为例,其药方在《丹溪心法》五子衍宗方、《和剂局方》四君子方,以及《景岳全书》五福方的三大经典中医古方基础上加入温肾益精之品组成22味中药,历经32道工序、42天慢熬,结合现代智能制造流程生产而成,具有调和阴阳、温阳补肾、扶正固本之功效,对于腰腿酸痛,精神不振,夜尿频多等诸多肾虚症状都有明显的改善作用。

智造制造,保证了中药产品质量的安全性与稳定性

根据生产流程,进厂后的中药材原料需要进行洗、切、干燥、粉碎等中药传统炮制,进而通过提取、浓缩工序得到中药浸膏,最后再送入制剂车间制成口服液制剂、片剂、胶囊产品和丸剂等不同剂型的中药产品。在这条严格的生产链条中,汇仁从药材进厂就开始了高密度的安全品控。

针对原材料的成分,汇仁药业有一套严格的检测方案,它是第一家对中药材残留进行33种农药残留限量检测的药企,通过药材成分检测及细胞观察多个环节保证药材品质达标。

在生产方面,汇仁药业采购国内外高精生产设备,打造了全自动机械化、数字化工厂车间管理,避免了人工干预,车间设备实现定期进行清洗与设备维护,如此“无菌化”的生产环境也让生产的安全与卫生得以充分保证。

汇仁斥数亿元巨资将制造执行系统(manufacturing execution system,简称MES)运用于中成药生产过程控制,打造数字监控系统,ERP/LIMS/TPCMS实现全流程数据整合,8000个质量控制点,覆盖从原材料到药品的全链路过程,10大先进质控工艺从每一环节严防死守,确保产品品质粒粒如金。

树立制药典范,引领中药行业发展

药材好,药才好!产品品质好,药效才好。汇仁药业拥有200+发明专利、完成了100多个药品(项目)的开发, 31项国家级重大科技项目、95篇权威期刊论文、100+药品批文,拥有独家品种11个、新药品种14个,入选《国家医保目录》的品种69个,并获得“全国质量信誉3·15放心承诺单位”荣誉称号,这些都是对汇仁高品质、品控最好的认证。

面向未来,汇仁药业将充分发挥自身独特优势,坚守品质、品控,践行中医药企业的责任和担当,为行业树立典范,引领中医药发展,推动中医药走向世界。


延伸 · 阅读